(凍干粉針制劑灌裝車間除濕機)
關于環境溫濕度對凍干工藝有影響方面,環境溫濕度有影響也是在進凍干箱前和出箱時才有,在凍干過程中是沒影響的。不過環境的溫濕度對凍干工藝,凍干需要的時間,乃至凍干的最終產品都是有影響的,最為突出的是相對濕度對凍干時間的影響。
環境溫度對凍干產品直接影響倒是沒有,對凍干機的其它設備的有一定的影響,比如制冷機,如果環境溫度過高(不是中央空調作為冷凝的)會有一定的影響。現在的機器一般來說是不會有什么影響的了。如果是老式的凍干機就會有很大的影響。
判斷凍干產品和不合格:分層、萎縮、噴瓶、粘底、變色、產生空泡、水分、澄清度、不溶性微粒、溶解性差、鼓泡,干縮,干裂,瓶外觀等
凍干口訣:凍干曲線有規章,一下四平三爬上;預凍結束抽真空,真空完了始干燥;共晶點前逗留長,三三得九方入行。
凍干口訣注釋:有規章,指有規律可尋;一下:指一次降溫;四平:指四次保溫過程;三爬上:指三次升溫;逗留長:指保溫時間長;三三:即三個三,指共晶點前保溫較長以外,其余三次保溫時間為2~3個小時或3~4小時;方入行:指初懂這行,需繼續努力。
凍干粉針制劑產品是托盤分裝的,凍干完成后要求15分鐘灌裝,此時溫度一般在18~26℃左右,濕度控制在35%RH以下左右。剛開柜門是檢測的粉餅水分在0.6%左右,經過分裝后再去檢測,水分已經上升到1.8%左右了。請問要如何控制環境才能盡可能少的影響產品濕度啊?吸濕不吸濕是與環境濕度有關系的,實際上與溫度關系不大;沒有別的辦法,控制環境濕度吧,可以局部增加除濕機。
凍干粉針制劑灌裝車間除濕機是嚴格采用專業的技術和精湛的工藝制造出高效、節能、環保的除濕機產品,具有智能濕度恒定控制系統,用戶可根據生產的需要,自動控制除濕機的工作及停機,通過自動控制實現高效的除濕效果,降低整機運行成本。
在凍干粉針的生產過程中,經常會出現一些異常情況,影響產品質量。生產人員必須從產品的處方設計、生產工藝參數、生產環境的控制、操作員工的衛生情況等多方面進行有效控制,并對生產設備、潔凈區環境、凍干曲線等進行有效驗證,才能有效地避免凍干產品的異常現象,提高產品質量。
凍干粉針制劑灌裝凈化車間是在特定的環境條件下運行的,廠區內工藝布置應遵循“三協調”原則,即A物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調;潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施。潔凈室的整場規劃,其硬件設備、材料和工藝技術運行參數應滿足環境要求,按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數確定。